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實(shí)驗(yàn)室玻璃器皿人工清洗一般流程

時(shí)間:2023-01-15 點(diǎn)擊次數(shù):2195

   GMP的宗旨為最大限度減少污染、交叉污染以及混淆、差錯(cuò)。而分析檢測(cè)過程中,最容易出現(xiàn)污染的環(huán)節(jié)就是玻璃器皿清洗不干凈。

   玻璃器皿的清洗分為兩種方式:人工清洗和儀器自動(dòng)清洗。這兩種方式在GMP實(shí)驗(yàn)室都可以接受,但無論是哪種方式,都需要經(jīng)過方法驗(yàn)證,并把方法詳細(xì)寫入SOP。

   本文只概述人工清洗的一般流程。


  1 一般清洗流程

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   2 玻璃器皿潔凈標(biāo)準(zhǔn)

   2.1目測(cè):玻璃器皿內(nèi)壁被水均勻地潤濕而無水的條紋,且無水珠掛壁。

   2.2 殘留檢測(cè):采用TOC、電導(dǎo)率、氣相色譜、液相色譜等檢測(cè)殘留。一般采用挑戰(zhàn)模式,如平時(shí)檢測(cè)濃度ug級(jí),可以加大成mg級(jí)等。


   3 手工清洗檢查時(shí)需要注意事項(xiàng)

   3.1清洗場(chǎng)地是否干凈整齊。

   3.2一般不太建議成分復(fù)雜的清洗劑。

   3.3浸泡的洗液是否標(biāo)有有效期,是否及時(shí)更換等。

   3.4一般不太建議采用鉻酸浸泡,因污染環(huán)境且檢測(cè)時(shí)容易出鬼峰。

   3.5  需要計(jì)量的器具一般不太建議較高溫的干燥。


   人工清洗實(shí)驗(yàn)室玻璃器皿程序特別復(fù)雜,方法驗(yàn)證也特別容易被挑戰(zhàn)。選擇自動(dòng)清洗機(jī)進(jìn)行器皿清洗,解決這些問題就變得簡(jiǎn)單起來。


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